5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶法)-苏械注准20172400580-器械数据

产品名称：

5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172400580

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-04-24

有效期至：

2022-04-23

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:60mL×1,R2:20mL×1;3.R1:45mL×2,R2:15mL×2;4.R1:60mL×2,R2:20mL×2;5.R1:60mL×4,R2:20mL×4;6.R1:900mL×1,R2:300mL×1;7.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;8.R1:45mL×5,R2:15mL×5

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)的活性。

主要组成成分：

R1:100mmolL哌嗪-N,N\'-二(2-乙磺酸)缓冲液(pH=7.2);2mmolL4-氨基安替比林;0.1UmL核苷酸磷酸化酶(PNP);0.2UmL黄嘌呤氧化酶(XOD);0.6UmL过氧化物酶(POD)R2:100mmolL哌嗪-N,N\'-二(2-乙磺酸)缓冲液(pH=7.2);10mmolL5’-次黄嘌呤核苷酸;2mmolLN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐