5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶法)

国产失效注册

产品名称：

5’-核苷酸酶检测试剂盒(酶法)

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400153

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2017-11-13

有效期至：

2022-11-12

变更情况：

延续注册,原注册证号:渝食药监械(准)字2013第2400185号。

生产地址：

重庆市九龙坡区科园四街70-1)70-2号J座六层

型号规格：

R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×2 R24mL×2; R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 30mL×4 R2 10mL×4; R140mL×3 R2 40mL×1; R1 45mL×1 R2 15mL×1; R145mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×3 R2 15mL×3; R145mL×4 R2

预期用途：

用于检测人体样本(血清、血浆)中5\'-核苷酸酶的活性,主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

主要组成成分：

试剂R1:缓冲液100mmol/L、4-AA2mmol/L、PNP1.8KU/L、稳定剂适量;试剂R2:缓冲液100mmol/L、XOD10mmol/L、5\'-核苷酸盐3.6KU/L、EHSPT2.0mmol/L;5\'-核苷酸酶校准品重组5\'-核苷酸酶标示值见瓶签检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组份不能互换。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	5`-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20172400153	R1:45mL×2 R2:15mL×2	1437.6000