自动控制压力蒸汽灭菌器-津食药监械(准)字2014第2570002号-器械数据

产品名称：

自动控制压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

天津超拓医疗设备有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2014第2570002号

批准(备案)日期：

2014-05-12

有效期至：

2018-05-11

结构及组成：

该产品由灭菌室、管路、控制系统、水箱和机箱组成,其中CT-ZJ-A□型的控制系统中无真空泵;CT-ZJ-B□型及CT-ZJ-C□型的控制系统中有真空泵。灭菌室:由06Cr19Ni10的不锈钢加工而成,符合《压力容器安全技术监察规程》要求。主要性能:1)在正常灭菌周期内,灭菌器不得有异常杂声,其噪声不大于70dB(A计权);2) 灭菌干燥后实心负载含水量不超过0.2%;3)灭菌器周期过程中在任意2 s间隔内的压力变化不超过1000 kPa/min;4)在整个维持时间内,所有的可用空间和负载内的测量温度

适用范围：

该产品主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本产品不适用于密闭性液体的灭菌。

产品标准编号：

YY0646《小型蒸汽灭菌器自动控制型》及采标说明

生产地址：

天津市新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门501室

型号规格：

CT-ZJ-A19)CT-ZJ-A24)CT-ZJ-B6)CT-ZJ-B10)CT-ZJ-B18)CT-ZJ-B19)CT-ZJ-B23)CT-ZJ-B24)CT-ZJ-B30、CT-ZJ-B35)CT-ZJ-B43)CT-ZJ-B45)CT-ZJ-B50、CT-ZJ-C16)CT-ZJ-C18)CT-ZJ-C19)CT-ZJ-C23)CT-ZJ-C24