自动控制压力蒸汽灭菌器-津食药监械(准)字2012第2570001号-器械数据

产品名称：

自动控制压力蒸汽灭菌器

注册人名称：

天津瑞达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2570001号

注册人住所：

天津市河西区大沽南路882号警械大楼5层

批准(备案)日期：

2012-03-02

有效期至：

2016-03-01

结构及组成：

该产品由灭菌室、控制系统、管路、水箱和机箱组成,其中RDA5N19D、RDA5N24D型灭菌器无真空系统,RDA5S19E、RDA5S24E、RDA5S19F、RDA5S24F、RDA5B19E、RDA5B24E、RDA5B19F、RDA5B24F型有真空系统。灭菌室材质:采用符合《压力容器安全技术监察规程》的不锈钢牌号S30408加工而成。主要性能:1)声信号:声信号应清脆响亮。声信号时间应最长为30s,可以随时被消除。2)灭菌室动态压力:灭菌器周期过程中在任意2s间隔内的压力变化应不超过1000kPa

适用范围：

主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌,本产品不适用密闭性液体的灭菌。

产品标准编号：

YY0646-2008《小型蒸汽灭菌器自动控制型》及采标说明

型号规格：

RDA5B19F、RDA5B24F、RDA5B19E、RDA5B24E、RDA5S19F、RDA5S24F、RDA5S19E、RDA5S24E、RDA5N19D、RDA5N24D