糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶乳凝集反应法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20152400627

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-05-28

有效期至：

2025-05-27

结构及组成：

R1胶乳液：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2A 抗体1：羊抗鼠IgG抗体、甘氨酸缓冲液；R2B 抗体2：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液；溶血液：去离子水。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

40ml(R1:30ml,R2a:1×0.5ml ,R2b:1×9.5ml,溶血剂：2×50ml)；40ml(R1:30ml,R2:1×10ml,溶血剂：2×50ml)。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：