幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20153401675

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-09-22

有效期至：

2025-09-21

结构及组成：

幽门螺旋杆菌（H.P）单克隆抗体、抗鼠IgG抗体、幽门螺旋杆菌（H.P）单克隆抗体—胶体金、硝酸纤维膜，样品采集管（内含稀释液）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型（盒装）：1人份袋、50人份盒、100人份盒；条型（筒装）：25人份筒、2筒盒、4筒盒；卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401675	卡型25人份/盒	875.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401675	卡型25人份/盒	931.00
江西省+动态第61批	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20153401675	25人份\|筒，4筒	1500.0000
江西省+动态第61批	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20153401675	25人份	875.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)	国械注准20153401675	25人份/盒	1125