雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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人工腕关节假体
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
人工腕关节假体
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163130421
注册人住所：
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
批准(备案)日期：
2020-10-26
有效期至：
2025-10-25
结构及组成：
该产品由指骨部件、衬垫、尺桡骨部件组成。其中，指骨部件和尺桡骨部件由符合YY0117.1标准规定的钛合金Ti6Al4V制造；衬垫由符合GBT 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制造。非灭菌包装。
适用范围：
人工腕关节假体主要适用于人体腕关节缺损的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴关节严重毁损，无法使用常规翻修假体者。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-01-27 “注册人名称：上海晟实医疗器械科技有限公司”变更为“注册人名称：宽岳新晟实医疗科技（上海）有限公司”。
生产地址：
上海市闵行区召楼路3576号2幢102B室
型号规格：
型号：QW，详见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20163460421
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 10）QW型 衬垫10（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 25）QW型 衬垫25（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 30）QW型 衬垫30（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 15）QW型 衬垫15（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 5）QW型 衬垫5（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | （t 20）QW型 衬垫20（高分子） | 9272.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | 18mm x 10.5mm | 19912.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | 5mm×22mm | 19912.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | 26mm×10.5mm | 19912.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 人工腕关节假体 | 国械注准20163130421 | 20mm x 13mm | 19912.0000 |
