人工腕关节假体

国产失效注册

产品名称：

人工腕关节假体

注册人名称：

国械注准20163460421

注册人住所：

上海市闵行区浦江镇兴达路320号2幢102室、202室

批准(备案)日期：

2016-03-03

有效期至：

2021-03-02

结构及组成：

该产品由指骨部件、衬垫、尺桡骨部件组成。其中,指骨部件和尺桡骨部件由符合YY0117.1标准规定的钛合金Ti6Al4V制造;衬垫由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制造。非灭菌包装。

适用范围：

人工腕关节假体主要适用于人体腕关节缺损的置换。包括:1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形,难用常规假体置换、重建关节结构和功能者;2.人工关节翻修病例伴关节严重毁损,无法使用常规翻修假体者。

生产地址：

上海市闵行区兴达路320号2号楼

型号规格：

型号:QW,详见附页