电生理导航系统Carto 3 System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173071327

注册人住所：

4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL

批准(备案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

结构及组成：

产品由以下部分组成：a) 患者接口单元,b) PIU 电源装置,c) RMT定位板,d) 定位板,e) 工作站,f) 显示器,g) 贴片装置,h) 插脚箱,i) 连接线缆,j) 体表电缆,k) 车架,l) 脚踏板,m) 光纤电缆和转换器,n) 影像整合板,软件版本V6.0。

适用范围：

产品是基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动，可实时显示人体心脏三维图形。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

生产地址：

4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL

型号规格：

见产品技术要求。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173211327

产品图片