电生理导航系统CARTO 3 System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Biosense Webster (Israel) Ltd.

国械注进20173211327

注册人住所：

4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL

批准(备案)日期：

2017-05-12

有效期至：

2022-05-11

结构及组成：

产品由下面的部分组成:a) 患者接口单元、b) PIU电源装置(原来列在患者接口单元组成)、c) RMT 定位板、d) 定位板、e) 工作站、f) 显示器、g) 贴片装置、h) 插脚箱、i) 连接线缆、j) 体表缆线、k) 车架、l) 脚踏板、m) 光纤电缆和转换器、n) 影像整合板,软件版本号:4.3.。

适用范围：

产品基于导管的对心房和心室进行电生理标测的系统。该系统通过采集和分析心脏电生理活动,可实时显示人体心脏三维图形。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, ISRAEL