脱钙人牙基质材料

国产有效注册第三类

产品名称：

脱钙人牙基质材料

注册人名称：

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

国械注准20173132003

注册人住所：

深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房智谷四楼B区

批准(备案)日期：

2022-11-15

有效期至：

2027-10-12

结构及组成：

该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料、主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成，高压蒸汽灭菌。

适用范围：

主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-10 此次申请许可变更内容为规格变更、规格允差变更及修订产品技术要求相应内容。rn1.规格变更rn变更前：30U、60U、120U、240Urn变更为：30U、60U、120U、240U、0.4g、0.5g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.1g、1.3g、1.4g、1.5g、2.0g、2.5grn2.规格允差变更rn变更前：30U 平均装量≥0.15g，装量差异限度±0.015g；rn 60U 平均装量≥0.30g，装量差异限度±0.030g；rn 120U 平均装量≥0.60g，装量差异限度±0.060g；rn 240U 平均装量≥1.20g，装量差异限度±0.096g。rn变更为：-10%~+20% rn3.产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器（深圳）有限公司厂房智谷四楼B区

型号规格：

型号：KL；规格：30U、60U、120U、240U、0.4g、0.5g、0.7g、0.8g、0.9g、1.0g、1.1g、1.3g、1.4g、1.5g、2.0g、2.5g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准201734620032022年11月15日同意更正适用范围内容，2022年2月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2016年第一批目录	脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生）	国械注准20173132003	120U	5200.0000
江西省+2016年第一批目录	脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生）	国械注准20173132003	60U	3800.0000
江西省+2016年第一批目录	脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生）	国械注准20173132003	30U	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	120U	5200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	30U	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	240U	10400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	60U	3800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	0.9g	9699.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003	0.4g	5066.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脱钙人牙基质材料	国械注准20173132003		10400.00