脱钙人牙基质材料-国食药监械(准)字2013第3461608号-器械数据

产品名称：

脱钙人牙基质材料

注册人名称：

深圳市光明创博生物制品发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461608号

注册人住所：

深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼314房

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

结构及组成：

该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙(废弃牙)为原料,主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。

适用范围：

主要在骨科、脑外科、口腔科,用于骨修复治疗。

变更情况：

1.我公司申请的境内第三类医疗器械重新注册属于《医疗器械注册管理办法》第五章第三十四条情形,生产地址发生变化,应当提交原医疗器械注册证书原件,所以不再提供原准产注册证复印件;;“生产地址:深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼313)314)315)316 房”变更为“生产地址:深圳市宝安区新安街道留仙三路长丰电器(深圳)有限公司厂房智谷四楼B区”。 ,“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼314房”变更为“注册人住所:深圳市宝安区新安街道留仙

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道铁岗水库旁宝安桃花源科技创新园B栋孵化楼314房

型号规格：

型号:KL 规格:30U 60U 120U 240U

预期用途：

主要在骨科、脑外科、口腔科,用于骨修复治疗。

主要组成成分：

该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙(废弃牙)为原料,主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。