人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401513

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

核酸提取液、人乳头瘤病毒主反应液、人乳头瘤病毒荧光探针、Taq酶、人乳头瘤病毒阳性对照、阴性对照。

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中的高危型人乳头瘤病毒（HPV）16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82（基因型）核酸，并对16、18型进行分型鉴定。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32测试盒

产品储存条件及有效期：

﹣20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401513	32测试\|盒	627.2000
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