人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400987

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2024-05-24

有效期至：

2029-05-23

结构及组成：

本试剂盒由HPV PCR反应液、HPV酶液、HPV阳性质控品、HPV阴性质控品组成。具体内容详见说明书。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人宫颈脱落细胞中的18种中高危型人乳头瘤病毒(HPV)DNA ，具体包括16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82型，并对16、18型进行分型鉴定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

48测试/盒，96测试/盒。

产品储存条件及有效期：

-15℃及以下避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	48测试/盒	1598.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	96测试/盒	3196.8000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	48测试/盒	1598.40
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	96测试/盒	3196.80
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	96测试\|盒	6393.6000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20243400987	48测试\|盒	3196.8000