肛肠综合治疗仪-国食药监械(准)字2008第3250861号-器械数据

产品名称：

肛肠综合治疗仪

注册人名称：

杭州大力神医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3250861号

注册人住所：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-08

结构及组成：

产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,输出操作附件包括双极止血镊、双极封闭钳、单极电凝器、直流电极钳和直流电极板。工作频率1.2MHz±0.3MHz,高频电钳、止血镊额定输出功率75W,高频电刀额定输出功率35W,直流输出功率≤0.3W。根据产品是台式或立式、配置的输出操作附件不同以及是否配有电脑摄像系统等不同而分不同型号。(此次注册产品不包括直流板用于药物离子导入功能)。

适用范围：

用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗

产品标准编号：

YZB/国 1011-2008 《肛肠综合治疗仪》

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

型号规格：

ZZ-ⅡA、ZZ-ⅡB、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC、 ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B。