肛肠综合治疗仪-国食药监械(准)字2013第3250341号-器械数据

产品名称：

肛肠综合治疗仪

注册人名称：

杭州大力神医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3250341号

注册人住所：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

批准(备案)日期：

2013-03-07

有效期至：

2017-03-06

结构及组成：

产品由手术治疗系统(包括主机、输出操作附件、脚踏开关)和电脑摄像系统(包括CCD摄像仪、电脑、打印机)组成,输出操作附件包括双极止血镊、双极封闭钳、单极电凝器、直流电极钳和直流电极板。具有高频和直流两种输出方式。(不包括直流板用于药物离子功能)高频额定频率1.25MHz;高频电钳、止血镊额定输出功率75W、负载50Ω;电刀额定输出功率35W、负载2500Ω;直流输出功率≤0.3W。

适用范围：

用于痔疮、肛裂、乳头瘤肛肠疾病的治疗。

变更情况：

变更日期:2016.04.06,“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号”变更为“注册人住所:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号;生产地址:杭州市萧山经济技术开发区建设二路935号”。

产品标准编号：

YZB/国 0781-2013《肛肠综合治疗仪》

生产地址：

杭州市萧山经济技术开发区建设二路100号

型号规格：

ZZ-ⅡB、ZZ-ⅡC、ZZ-ⅡD、ZZ-Ⅱ500A、ZZ-Ⅱ500B、ZZ-Ⅱ600、ZZ-ⅣC、ZZ-ⅣD、ZZ-Ⅳ500A、ZZ-Ⅳ500B、ZZ-Ⅳ600