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全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

注册人名称：

国械注准20223221119

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

主要由分杯模块、提取模块、检测模块、电源部件、软件五部分组成，Autra-MP软件发布版本为V1，micPCR软件发布版本为V2。

适用范围：

基于聚合酶链式反应（PCR）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血清、血浆、拭子、生殖道分泌物、宫颈脱落细胞样本中核酸（DNA/RNA）的自动提取和纯化，进一步对核酸中的被分析物进行定性或定量检测，检测项目为病原体。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26号楼1楼107室和102室

型号规格：

AutraMic mini4800 Plus

管理类别：

第三类