全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统-国械注准20233221637-器械数据

产品名称：

全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233221637

注册人住所：

中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园C7楼101、201室

批准(备案)日期：

2023-11-08

有效期至：

2028-11-07

结构及组成：

本产品由核酸提取模块、自动移液模块、PCR扩增模块、电源模块、控制模块（包括平板电脑）、紫外清洁模块、扫码枪、软件（发布版本V1.0）组成。

适用范围：

该产品基于磁性纳米颗粒提取核酸技术与荧光定量PCR原理，与配套的磁珠提取试剂与核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体的血清、咽拭子中的靶核酸（DNA\\/RNA）进行提取、定性检测，包括病原体项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园A3楼302室（中国）

型号规格：

MW-1600BL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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