生化复合校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

生化复合校准品

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20242400566

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2024-05-05

有效期至：

2029-05-04

结构及组成：

白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碳酸钠、脱氧胆酸钠、胆红素、氯化钙、胆固醇、胆碱酯酶、肌酸激酶、硫酸铜、肌酐、3-羟基丁酸钠盐、谷氨酰基转移酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖、硫酸亚铁、乳酸脱氢酶、脂肪酶、硫酸镁、磷酸二氢钾、牛血清白蛋白、三油酸甘油酯、尿酸、尿素、氧化锌、α-羟丁酸脱氢酶、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇，基质为牛血清。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于以下生化项目定量检测的系统校准：白蛋白(ALB)、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、α-淀粉酶(α-AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、二氧化碳(CO2)、总胆汁酸(TBA)、直接胆红素(DBIL)、总胆红素(TBIL)、钙(Ca)、总胆固醇(TCHO)、胆碱酯酶(CHE)、肌酸激酶(CK)、铜(Cu)、肌酐(CRE)、L-γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、葡萄糖(GLU)、乳酸脱氢酶(LDH)、脂肪酶(LPS)、镁(Mg)、磷(P)、总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、锌(Zn)、铁(Fe)、β-羟丁酸(D3-H)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

冻干粉型：5 mL×1；5 mL×2；5 mL×5；5 mL×10；5 mL×15；5 mL×20。

产品储存条件及有效期：

2-8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	生化复合校准品	鲁械注准20242400566	5ml*20	5000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	生化复合校准品	鲁械注准20242400566	5ml*1	250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	生化复合校准品	鲁械注准20242400566	5ml*1	250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	生化复合校准品	鲁械注准20242400566	5ml*20	5000