生化复合校准品-粤械注准20142400147-器械数据

产品名称：

生化复合校准品

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142400147

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2024-09-03

结构及组成：

由KCl、NaCl、CaCl2、NaH2PO4·2H2O、NaHCO3、肌酐、葡萄糖、尿素组成

适用范围：

用于临床检验中钾、钠、氯、钙、二氧化碳、无机磷、葡萄糖、尿素氮、肌酐检测的校准。

变更情况：

2019-09-07: 1、生产地址由“深圳市南山区高新技术产业园科技南二路W2－B栋一层东”变更为“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”。nn2019-09-07: 1、注册人住所由“深圳市南山区高新技术产业园南区科技南二路W2－B栋一层东”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村B栋101-128”。nn2023-03-06: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼（一照多址企业）”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802”。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

型号规格：

组份LEVEL1、LEVEL2、LEVEL3的包装规格分别为：1mL×1、2mL×1、25mL×1、25mL×2

产品储存条件及有效期：

储存于室温（5-35℃），稳定性可保持24个月。开瓶稳定性在室温下可保持30天，如距失效期很近，则截止到失效期。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142400147”注册证共同使用。