补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）

补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400184

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-08-07

R1：磷酸缓冲液 30-100mmol/L；R2：磷酸缓冲液 30-100mmol/L、羊抗人补体C1q抗血清 100-200g/L；校准品：人源补体C1q蛋白 标示值见靶值单、磷酸缓冲液 10mmol/L；质控品：人源补体C1q蛋白 标示值见靶值单、磷酸缓冲液 10mmol/L。

用于体外定量检测人体样本(血清)中补体C1q(C1q)的含量。

1.2019年08月08日注册，证号：渝械注准20192400184；2.2021年06月02日许可事项变更，变更包装规格、适用仪器；3.021年10月15日登记事项变更，变更注册人名称；4.021年12月13日许可事项变更，变更注意事项；5.2023年08月14日变更注册，变更包装规格、主要组成成分、预期用途、储存条件及有效期、产品技术要求及产品说明书；6.2023年11月24日变更注册，变更包装规格、产品技术要求、产品说明书；7.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6；R1 32 mL×2 R2 8 mL×1；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2；R1 48 mL×1 R2 12 mL×1；R1 48 mL×2 R2 12 mL×2；R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；6×48人份/盒； 6×64人份/盒； 2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；校准品(选配)4水平×1支×0.6 mL；质控品(选配)2水平×1支×0.6 mL。

1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃贮存，可稳定20天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后2-8℃可稳定7天。

Ⅱ

延续注册。