补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

宏葵生物（中国）股份有限公司

鲁械注准20192400702

注册人住所：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

批准(备案)日期：

2019-10-15

有效期至：

2024-10-14

结构及组成：

试剂R1：Tris缓冲液（75mmolL）；试剂R2：包被C1q抗体的胶乳颗粒（0.2%）；校准品（选配）：C1q（水平一至水平五定值见标签）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C1q的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

型号规格：

R1:40mL×1，R2:10mL×1； R1:40mL×2，R2:10mL×2；R1:40mL×3，R2:10mL×3； R1:40mL×4，R2:10mL×4；R1:60mL×1，R2:15mL×1； R1:60mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×2，R2:30mL×1； R1:60mL×3，R2:45mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:20mL×1，R2:5mL×1； R1:20mL×2，R2:10mL×1；R1:60mL×3，R2:45mL×1； R1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:90mL×2，R2:60mL×1； R1:60mL×4，R2:20mL×4；R1:60mL×2，R2:60mL×1； R1:40mL×1，R2:20mL×1；R1:80mL×1，R2:20mL×1； R1:80mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×1，R2:30mL×2； R1:45mL×1，R2:15mL×3；480测试盒（R1:116mL×1，R2:29mL×1）；420测试盒（R1:100mL×1，R2:25mL×1）；360测试盒（R1:88mL×1， R2:22mL×1）；320测试盒（R1:76mL×1， R2:19mL×1）。校准品（可选购）：水平一：0.5mL×1、水平二：0.5mL×1、水平三：0.5mL×1、水平四：0.5mL×1、水平五：0.5mL×1；水平一：1mL×1、水平二：1mL×1、水平三：1mL×1、水平四：1mL×1、水平五：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为24个月。校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为6小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400702	R1 60ml2 R2 15ml2	1272.5000
江西省+耗材挂网采购项目	补体C1q检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20192400702	R1:45ml×2 R2:15ml×2	6600.0000