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全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer

进口 有效 注册 第二类
产品名称:

全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer

注册(备案)号:

国械注进20172225152

注册人住所:

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期:

2021-08-03

有效期至:

2026-08-02

结构及组成:

本仪器由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理、显示单元及软件(发布版本Ver.2)组成。

适用范围:

本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。

代理公司:

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况:

生产地址:

314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan; 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan

型号规格:

CS-2400

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国械注进20172405152

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