数字化医用诊断X射线成像系统-沪食药监械(准)字2014第2301283号-器械数据

产品名称：

数字化医用诊断X射线成像系统

注册人名称：

伊士通(上海)医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2301283号

注册人住所：

上海市杨浦区国伟路135号6幢101室

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

产品具有两种配置:配置1由高频高压发生器VZW2556RB2-BA、X射线管组件SDR 150/30/50-1)限束器M-38)悬吊机架JX-7000、摄影机架JX-6000、图像探测器单元EFP2000(含探测器Pixium RAD4343C、滤线栅)、图像工作站EST-D(含软件EST-DR V1.0)、移动平床JX-5000Ⅱ。部分部件参数见下表:名称型号/规格生产商参数高频高压发生器 VZW2556RB2-BA Communication & Power Indus

适用范围：

供医疗机构用于对患者的X射线摄影,获得单幅X射线影像供临床诊断。不适用于乳腺或齿科X射线摄影。

产品标准编号：

YZB/沪7097-30-2014《数字化医用诊断X射线成像系统》

生产地址：

上海市杨浦区国伟路135号6幢101室

型号规格：

EX5000C-DDR(配置1)配置2)