植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.

国械注进20173141683

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-06-07

结构及组成：

植入式静脉给药系统由给药装置（包括输液座、导管、连接锁）及配套附件组成，分为套装和托盘包装。其中套装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置；托盘包装包括给药装置、钝针、PORT-A-CATH®直针、PORT-A-CATH® 90°弯针、GRIPPER® 针或GRIPPER PLUS® 针、超薄壁穿刺针、“J”形导丝（1个或2个）、血管扩张器/可撕开鞘组件、推注器（2个，12ml）、隧道工具、静脉选择器、Point-Lok®尖端安全装置（3个）。

适用范围：

植入式静脉给药系统预期用于对血管系统重复给药，以胃肠外方式输送药物、液体和营养溶液，也可用于静脉血采集。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）

变更情况：

生产地址：

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial, Internacional Tijuana, Tijuana, B.C.C.P., Baja California MEXICO 22425

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173661683

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	植入式静脉给药系统	国械注进20173141683	普通型	150.0000
江西省+赣州联合体项目	植入式静脉给药系统	国械注进20173141683	普通型	150.0000
江西省+赣州联合体项目	植入式静脉给药系统	国械注进20173141683	普通型	109.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度11.5mm，隔膜直径9.5mm	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度11.5mm，隔膜直径9.5mm	4885.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度14.7mm，隔膜直径11.4mm	6200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度14.7mm，隔膜直径11.4mm	5220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度11.5mm，隔膜直径9.5mm	6200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统-给药装置	国械注进20173141683	输液座高度11.5mm，隔膜直径9.5mm	4680.0000
江西省+动态第45批	植入式静脉给药系统	国械注进20173141683	输液座高度11.5mm，隔膜直径9.5mm	6800.0000