植入式静脉给药系统Implantable Venous Access Systems

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173141682

注册人住所：

6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

植入式静脉给药系统由给药装置（含输液座、导管、连接锁）及配套附件组成。配套附件有PORT-A-CATH®直针、钝针、穿刺针、扩张器/可撕开鞘组件、导丝、90°PORT-A-CATH®弯针、Gripper plus®化疗针、皮下隧道工具、注射器、Point-lok®尖端安全装置、静脉分离器。

适用范围：

本产品适用于患者在治疗过程中需反复穿刺静脉系统进行注射或输液治疗，和/或抽取静脉血样。植入式静脉给药系统可植入到手臂和胸部的皮下部位。

代理公司：

史密斯医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1778号7层04-05室（实际楼层为5层）

变更情况：

生产地址：

Avenida Calidad No 4,Parque Industrial,Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Baja California MEXICO 22425

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173661682

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	输液座高度11.5mm,底座24.5mm*18.2mm	11800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	输液座高度11.5mm,底座24.5mm*18.2mm	6498.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	输液座高度9.5mm,底座25mm*17.2mm	7000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	输液座高度9.5mm,底座25mm*17.2mm	5848.0000
江西省+动态第35批	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	21-4591-24	6498.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	(21-2470-24)20G*0.5\\	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	(21-2320-24)20G*1\\	560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682	(21-0125-24)0.125\\	300.0000
2023年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682		8730.00
2023年3月医用耗材动态调整挂网结果	植入式静脉给药系统	国械注进20173141682		新疆维吾尔自治区