高危型人乳头瘤病毒(HPV)分型核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

国食药监械(准)字2011第3400139号(变更批件)

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

变更情况：

生产企业名称由“上海之江生物科技有限公司”变更为“上海之江生物科技股份有限公司”;注册地址由“上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路720弄1号楼317室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3946-2010

生产地址：

浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

型号规格：

24人份／盒