葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)-国械注准20233401455-器械数据

产品名称：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒(荧光分析法)

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233401455

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

半自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、自封袋；全自动仪器专用试剂盒：G6PD校准品A、G6PD校准品B、G6PD校准品C、G6PD校准品D、G6PD校准品E、G6PD校准品F、G6PD质控品C1、G6PD质控品C2、G6PD底物试剂、G6PD底物复溶试剂、铜试剂、白色反应板、条形码。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于定量测定新生儿足跟血滤纸干血片样本中葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96 测试\\/盒（半自动仪器专用）、960测试\\/盒（半自动仪器专用）、960测试\\/盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃贮存，试剂盒有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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