PTCA导引导丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

PTCA导引导丝

注册人名称：

苏械注准20242031057

注册人住所：

苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

批准(备案)日期：

2024-05-11

有效期至：

2029-05-10

结构及组成：

PTCA导引导丝由外覆无色PTFE的SUS304不锈钢芯丝、SUS304不锈钢绕丝及钯合金显影弹簧组成，绕丝及显影弹簧涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA术)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室

型号规格：

型号：FL10、IN30、ST60，规格：无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：国械注准20183770099