PTCA导引导丝-京械注准20242030578-器械数据

产品名称：

PTCA导引导丝

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20242030578

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-10-26

有效期至：

2029-10-25

结构及组成：

PTCA导引导丝由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆聚四氟乙烯；远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成，显影绕丝由铂镍合金制成，非显影绕丝由304V不锈钢制成；远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

适用范围：

产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供轨道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼

型号规格：

GWST185-0、GWST185-0J、GWST300-0、GWST300-0J、GWST185-1、GWST185-1J、GWST300-1、GWST300-1J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：国械注准20153031784