肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-鄂械注准20242405097-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20242405097

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-07-24

结构及组成：

试剂1：1,4-哌嗪二乙磺酸；咪唑烷基脲；肌酸脒基水解酶；肌氨酸氧化酶；抗坏血酸氧化酶；过氧化氢酶；4-氨基安替比林；试剂2：1,4-哌嗪二乙磺酸；叠氮化钠；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐；过氧化物酶；肌酐酰氨基水解酶。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆、尿液中肌酐的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

试剂1:60mL×3、试剂2:60mL×1；试剂1:24mL×1、试剂2:8mL×1；试剂1:90mL×2、试剂2:60mL×1；试剂1:50mL×3、试剂2:50mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:40mL×3、试剂2:40mL×1；试剂1:60mL×6、试剂2:60mL×2；试剂1:60mL×9、试剂2:60mL×3；试剂1: 6×64测试/盒、试剂2:6×64测试/盒；试剂1: 12×64测试/盒、试剂2:12×64测试/盒；试剂1:1×530测试/盒、试剂2:1×530测试/盒；试剂1:2×530测试/盒、试剂2:2×530测试/盒；试剂1:3×530测试/盒、试剂2:3×530测试/盒；试剂1:6×530测试/盒、试剂2:6×530测试/盒；试剂1:9×530测试/盒、试剂2:9×530测试/盒；试剂1:1×180测试/盒、试剂2:1×180测试/盒；

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密封避光储存可稳定16个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：