肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）-京械注准20142400021-器械数据

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20142400021

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

1.试剂1(R1)(冻干粉)：己糖激酶ge;2500U/L葡萄糖-6-磷酸脱氢酶ge;1500U/L5prime;-二磷酸腺苷(ADP)2mmol/L5prime;-腺苷酸(AMP)5mmol/L五磷酸二腺苷(AP5A)10mu;mol/L辅酶Ⅱ(NADP)2mmol/LN-乙酰基-L-半胱氨酸(NAC)20mmol/L抑制CK-M抗体ge;2000U/L磷酸肌酸(CP)30mmol/L2.试剂2(R2)(液体)：咪唑缓冲液25mmol/L葡萄糖20mmol/L醋酸镁10mmol/L乙二胺四乙酸二钠盐(EDTA)2mmol/L3.质控品(冻干粉)：人血清基质(1个水平)肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)质控品定值范围40U/L～185U/L(每批定值，值有差异，详见值单)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1(R1)：2.5mL;19，试剂2(R2)：50mL;1，质控品：2mL;1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：