α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏迈源生物科技有限公司

苏械注准20202400475

注册人住所：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.7） 100mmoll 氯化钠 150mmoll Proclin300（防腐剂） 1mlL TritonX-100（表面活性剂） 1mlL试剂2 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.7） 100mmoll Proclin300（防腐剂） 1mlL TritonX-100（表面活性剂） 1mlL 羊抗人α1-酸性糖蛋白抗体 200mlL 校准品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmoll α1-酸性糖蛋白（人源基因重组） 2～4gL质控品三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（PH7.5） 100mmoll α1-酸性糖蛋白（人源基因重组） 0～1.6gL（水平1）1.6～4gL（水平2）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的α1-酸性糖蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

型号规格：

（1）试剂1:30ml×1，试剂2:10ml×1 （2）试剂1:45ml×1，试剂2:15ml×1（3）试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1 （4）试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2（5）试剂1:60ml×2，试剂2:20ml×2（6）试剂1:50ml×3，试剂2:50ml×1校准品（选配）：0.5ml×1，1ml×1质控品（选配）：0.5ml×2，1ml×2

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天；校准品、质控品即开即用，用后即弃。分类编码：二类6840体外诊断试剂

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400475	试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2	5868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400475	R1:45ml×2，R2:15ml×2	5868.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400475	R1:45ml×1，R2:15ml×1	2934.0000
江西省+动态第52批	α1-酸性糖蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20202400475	R1:45ml×1，R2:15ml×1	2934.0000