一次性使用空心纤维血液滤过器-国械注准20153452037-器械数据

产品名称：

一次性使用空心纤维血液滤过器

注册人名称：

常州市朗生医疗器械工程有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153452037

注册人住所：

江苏省常州市新北区珠江路128号

批准(备案)日期：

2015-11-13

有效期至：

2019-11-12

结构及组成：

本产品膜材料采用聚芳砜,膜面积1.2m2)1.4m2,膜内径:210±10um,残留血量1ml,最大使用压力:66.5/500 Kpa/ mmHg。产品由一次性使用空心纤维膜、聚碳酸酯外壳、聚碳酸酯端盖、O型圈封头胶(聚氨脂胶)组成。

适用范围：

本品适用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液滤过。

变更情况：

无。;“注册人名称:常州市朗生医疗器械工程有限公司;注册人住所:江苏省常州市新北区珠江路128号;生产地址:江苏省常州市新北区珠江路128号”变更为“注册人名称:江苏朗生生命科技有限公司;注册人住所:江苏省常州市钟楼经济开发区香樟路52-2号;生产地址:江苏省常州市钟楼经济开发区香樟路52-2号”。

型号规格：

LS120、LS140

预期用途：

本品适用于急慢性肾功能衰竭患者进行血液滤过。

主要组成成分：

本产品膜材料采用聚芳砜,膜面积1.2m2)1.4m2,膜内径:210±10um,残留血量1ml,最大使用压力:66.5/500Kpa/mmHg。产品由一次性使用空心纤维膜、聚碳酸酯外壳、聚碳酸酯端盖、O型圈封头胶(聚氨脂胶)组成。