白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20173404133

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

白色念珠菌抗原检测试剂卡/条、样品处理液、样品处理管及滴头。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。条型：10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类