白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20153401960

注册人住所：

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

试剂盒：白色念珠菌单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、胶体金标记白色念珠菌单克隆抗体、硝酸纤维膜；样本处理液：磷酸盐缓冲液，试剂盒中还包含样本处理管及滴头。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。

生产地址：

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格：

条型：1人份袋、50人份盒、100人份盒；25人份筒、2筒盒、4筒盒；卡型：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃避光干燥处密封贮存，避免冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白色念珠菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20153401960	卡型25人份/盒	875.0000
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江西省+动态第61批	白色念珠菌抗原检测剂盒（胶体金法）	国械注准20153401960	25人份	875.0000