脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400672

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 1.试剂1（R1）（液体）甘氨酸 100mmolL 2.试剂2（R2）（液体）羊抗人Lp(a)抗体包被胶乳颗粒 2mgmL

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的浓度。

变更情况：

本试剂盒适用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU 4006402700 5400、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自动生化分析仪。变更为本试剂盒适用于HITACHI 7080、7180、7170、7060、7100、7600、7020、3500，LABOSPECT 006、008；BECKMAN COULTER AU400、AU640、AU2700、AU5400；BECKMAN COULTER AU480、AU680、AU5800、CX5；BECKMAN DXC-600、DXC-800；SIEMENS ADVIA1200、ADVIA1800、ADVIA2400,Atellica Solution Chemistry System, Atellica CH 930； ABBOTT ARCHITECT c4000、c8000、c16000；TOSHIBA TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；中生ZS-320、ZS-310、ZS-340；迈瑞BS-400、BS-420、BS-800、BS-820、BS-800M、BS-2000、BS-2000M；迪瑞CS-1200、CS-6400 、CS-600B；孚诺 FC-300、FC-400、FC-800；Roche cobas c311全自动生化分析仪；Roche cobas 8000全自动生化免疫分析仪（cobas c502模块、cobas c701模块、cobas c702模块）；Roche cobas 6000模块化生化免疫分析系统（c501模块）。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：60mL×4，试剂2（R2）：15mL×4；试剂1（R1）：42mL×2，试剂2（R2）：24mL×1。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672	R1：60mL×4，R2：15mL×4	5400.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672	R1：60mL×1，R2：15mL×1	1392.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672	试剂 1（R1）：60mL×4，试剂 2（R2）：15mL×4	5400.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672	试剂 1（R1）：60mL×4，试剂 2（R2）：15mL×4	12150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672	试剂 1（R1）：60mL×1，试剂 2（R2）：15mL×1	3037.50
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672		15600.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20162400672		2430.00