脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401606

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-10-28

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、防腐剂；试剂2：兔抗人Lp(a)抗体的胶乳颗粒悬浊液；校准品组成：D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白（a）；质控品组成：D-山梨醇、牛血清白蛋白、脂蛋白（a）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中脂蛋白（a）的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×2，试剂2:40mL×1；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:18mL×1，试剂2:6mL×1；试剂1:90mL×1，试剂2:30mL×1；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:30mL×2，试剂2:20mL×1；试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:45mL×4，试剂2:30mL×2；试剂1:45mL×8，试剂2:30mL×4；试剂1:45mL×12，试剂2:30mL×6；试剂1:60mL×4，试剂2:40mL×2；试剂1:6×60测试盒，试剂2:6×60测试盒；试剂1:12×60测试盒，试剂2:12×60测试盒；试剂1:1×390测试盒，试剂2:1×390测试盒；试剂1:2×390测试盒，试剂2:2×390测试盒；试剂1:4×390测试盒，试剂2:4×390测试盒；试剂1:8×390测试盒，试剂2:8×390测试盒；试剂1:12×390测试盒，试剂2:12×390测试盒；试剂1:1×180测试盒，试剂2:1×180测试盒；校准品（选配）：0.5mL×5（5水平）；质控品（选配）：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃~8℃密闭避光储存，有效期为12个月，开瓶上机后2℃~8℃避光稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:8×390测试\|盒R2:8×390测试\|盒	29140.8000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:4×390测试\|盒 R2:4×390测试\|盒	14570.4000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:2×390测试\|盒R2:2×390测试\|盒	7285.2000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:1×390测试\|盒 R2:1×390测试\|盒	3642.6000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:1×180测试\|盒R2:1×180测试\|盒	1681.2000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:12×60测试\|盒R2:12×60测试\|盒	6724.8000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:45mL×12 R2:30mL×6	18000.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:60mL×2 R2:40mL×1	2528.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:45mL×2 R2:15mL×2	3000.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20132401606	R1:90mL×1 R2:30mL×1	3000.0000