纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

阿里生物技术泰州有限公司

苏械注准20182401659

注册人住所：

泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-12-17

结构及组成：

试剂\\t:磷酸盐缓冲液pH7.4\\t 40mmol\\/L;\\t羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清\\t≥10ml\\/L;\\t聚乙二醇6000\\t83mmol\\/L;校准品:\\t含纤维蛋白溶酶原的冻干品（280±6.5）mg\\/L，质控品:\\t含纤维蛋白溶酶原的冻干品（320±51）mg\\/L。

适用范围：

用于定量检测人血清中纤维蛋白溶酶原（Plg）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

型号规格：

试剂:70ml×6t；试剂:70ml×3t；试剂:67ml×3t；试剂:50ml×6；试剂:50ml×3t；试剂:50ml×2t；试剂:50ml×1t；试剂:20ml×1；试剂:60ml×2t；试剂:60ml×6t；72测试×5（试剂1:22.2ml×5）；纤维蛋白溶酶原校准品：1×1.0ml（可选购）纤维蛋白溶酶原质控品：1×1.0ml（可选购）

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 18个月。校准品和质控品为粉剂，使用时需要复溶，复溶程序：打开瓶盖，轻轻开启橡皮塞，精确加入标签标示量的去离子水，置室温30分钟，使冻干物完全溶解，轻柔混匀后使用。复溶物，储存在2～8℃可稳定8个小时，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401659

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法)	苏械注准20182401659	试剂:50ml×1	7500.0000
江西省+动态第39批	纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法)	苏械注准20182401659	试剂:50ml×2	8000.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法)	苏械注准20182401659	72测试×5（试剂1:22.2ml×5）	10800.0000