纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

鲁械注准20162400025

注册人住所：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

批准(备案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2025-12-21

结构及组成：

试剂（R）：磷酸盐缓冲液（pH 7.6）(65mmol/L)、羊抗人纤维蛋白溶酶原抗体（0.2%）、聚乙二醇（83mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（10mmol/L ）。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清或血浆中纤维蛋白溶酶原（Pg）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

型号规格：

R:70mL×2； R:20mL×8； R:20mL×2； R:120mL×1；R:40mL×4； R:50mL×2； R:80mL×2； R:100mL×2；R:50mL×4； R:70mL×8； R:60mL×2； R:60mL×8；2×200测试/盒(120mL)

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	纤维蛋白溶酶原检测试剂盒（免疫比浊法）	鲁械注准20162400025	2×200测试/盒(120mL),R:100mL×2,R:120mL×1,R:20mL×2,R:20mL×8,R:40mL×4,R:50mL×2,R:50mL×4,R:60mL×2；,R:60mL×8,R:70mL×2,R:70mL×8,R:80mL×2	812