体腔热灌注治疗机-国食药监械(准)字2010第3261278号(更)-器械数据

产品名称：

体腔热灌注治疗机

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3261278号(更)

注册人住所：

珠海市香洲区宝盛路5号

批准(备案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

结构及组成：

该产品由加热装置、灌注系统、控制系统(计算机、灌注管温度传感器、回流管温度传感器及循环管温度传感器)三部分组成。灌注流速:50～550ml/min连续可调;灌注口温度:42℃±0.5℃;回流口温度:30℃～42℃。不包括与设备配套的一次性使用消耗材料。

适用范围：

该产品临床适用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热物理治疗。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“珠海市洪湾珠海保税区48号”变更为“珠海市香洲区宝盛路5号”。注册证由国食药监械(准)字2010第3261278号变更为国食药监械(准)字2010第3261278号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0767-2010《体腔热灌注治疗机》

生产地址：

珠海市香洲区宝盛路5号

型号规格：

H G G Z －1 0 2