葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20142400231

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2019-08-08

有效期至：

2024-08-07

结构及组成：

R1：MgSO4、 ATP 、 NAD、 Tris buffer；R2：MgSO4 、 H-K 、G-6-PDH、 Tris buffer 。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品注册证变更产品名称、包装规格和预期用途，详见附件1（共1页）。\\n2、产品技术要求变更产品名称、规格型号和性能指标，详见附件2（共2页）。\\n3、产品说明书变更产品名称、包装规格、样本类型、适用机型等，详见附件3（共6页）。;本文件与“沪械注准20142400231”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-23

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；\\nR1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；\\nR1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；\\nR1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；\\nR1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 4×40ml，R2: 4×10ml	260.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	260.0000
江西省+动态第40批	肌酸激酶（CK)测定试剂盒(IFCC推荐法）	沪械注准20142400231	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	275.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 4×80ml，R2: 4×20ml	520.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	390.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 1×80ml，R2: 1×20ml	130.0000
江西省+动态第40批	葡萄糖(GLU)测定试剂盒（己糖激酶法)	沪械注准20142400231	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	沪械注准20142400231	R1: 2×40ml，R2: 2×10ml	130.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	沪械注准20142400231	R1: 6×40ml，R2: 6×10ml	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	沪械注准20142400231	R1: 2×80ml，R2: 2×20ml	260.0000