葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳上泰生物工程有限公司

粤械注准20212400450

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

试剂盒由R1、R2组成，主要成分如下：rn1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、Mg2+、腺苷三磷酸（ATP）、氧化型辅酶I（NAD+）。rn2. 试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、Mg2+、己糖激酶（HK）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH）

适用范围：

用于体外定量检测人血清样本中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

型号规格：

R1：1×50 mL、R2：1×10 mL；R1：1×30 mL、R2：1×6 mL；R1：2×50 mL、R2：2×10 mL

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。生产日期及效期见标签。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400450”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×50mL、R2：1×10mL	114.0000
江西省+动态第43批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：2×50mL、R2：2×10mL	118.8000
江西省+动态第43批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL	68.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：2×50mL、R2：2×10mL	73.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL	21.9600
山东省医用耗材限价挂网数据	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×50mL、R2：1×10mL	36.6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×50mL、R2：1×10mL；	36.6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：2×50mL、R2：2×10mL	73.2
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL；	21.96
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法）	粤械注准20212400450	R1：1×30mL、R2：1×6mL	68.4