一次性使用腹腔镜用穿刺器-鲁械注准20252020133-器械数据

产品名称：

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册人名称：

山东海迪科医用制品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252020133

注册人住所：

山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米

批准(备案)日期：

2025-03-15

有效期至：

2030-03-14

结构及组成：

一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺杆、穿刺套及辅助附件气腹针组成。穿刺杆由穿刺杆体、杆座组成(不包含穿刺刀)，穿刺套由套管、套管座、注气阀、阻气阀、鞘帽(含密封件)组成，套管表面有螺纹。气腹针由穿刺椎、穿刺套管、弹簧、注气阀门组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于供腹腔检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，需要建立腹腔手术工作通道的。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米

型号规格：

HDKYC-AJ5、HDKYC-AJ10、HDKYC-AJ12、HDKYC-AJ15、HDKYC-AS5、HDKYC-AS10、HDKYC-AS12、HDKYC-AS15、HDKYC-AZ5、HDKYC-AZ10、HDKYC-AZ12、HDKYC-AZ15、HDKYC-CJ5、HDKYC-CJ10、HDKYC-CJ12、HDKYC-CJ15、HDKYC-CS5、HDKYC-CS10、HDKYC-CS12、HDKYC-CS15、HDKYC-CZ5、HDKYC-CZ10、HDKYC-CZ12、HDKYC-CZ15。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：