听觉多频稳态诱发电位仪-沪食药监械(准)字2014第2211091号-器械数据

产品名称：

听觉多频稳态诱发电位仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2211091号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-27

有效期至：

2019-06-26

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、隔离变压器、主控盒电源、主控盒、生理电放大盒、音视频刺激盒、耳机、台车及附件组成;其中附件有一次性心电电极片(采用获医疗器械注册证的产品)、盘状电极、四肢电极夹、带状电极。(软件版本号Version1.0)主要技术参数:一、生理电放大盒参数1)显示灵敏度:0.05μV/div～20000μV/div分档控制;2)幅频特性:0.2Hz～10kHz,0.2Hz～≤0.5Hz电压测量误差+10%～-50%,＞0.5Hz～10kHz电压测量误差+5%～-30%;3)扫描速度测量误差

适用范围：

本产品主要用于对各种年龄的失听患者进行听觉功能的客观测试。

产品标准编号：

YZB/沪 5586-21-2012《听觉多频稳态诱发电位仪》

生产地址：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

型号规格：

NCASSR-2型