多功能血管超声仪-粤械注准20152061499-器械数据

产品名称：

多功能血管超声仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152061499

注册人住所：

深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2025-10-13

结构及组成：

MVU-6300由主机、显示器、控制面板、德力凯A型经颅多普勒软件（V1.0）、彩超软件（V6.1.1）、经颅探头（02.0001.0170.01、02.0001.0408.01）、彩超探头（线阵探头L14-5、凸阵探头C5-2、相控阵探头S4-2）、小键盘组成。MVU-6400、MVU-6500由主机、专业成像软件、彩超探头、经颅探头、小键盘组成。标配探头型号：凸阵探头（G2-5C）、线阵探头（X4-12L）、1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01）。选配超声探头型号：相控阵探头（G1-4P）、1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60）、4MHz CW探头（02.0001.0408.01）、4MHz CW探头（AP99-9802-CW4.0）。

适用范围：

适用于临床超声诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区西丽街道官龙村第二工业区10栋6楼、5楼505-507号

型号规格：

MVU-6300、MVU-6400、MVU-6500

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152061499”注册证共同使用。