视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）-湘械注准20242401319-器械数据

产品名称：

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242401319

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

适用范围：

本试剂用于人血清或尿液中视黄醇结合蛋白的体外定量测定，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋9层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；已开瓶试剂2℃～8℃密封避光保存，可稳定15天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2～8℃保存稳定1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：