视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400315

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

试剂1：甘氨酸 50mmol/L、 proclin300 0.05％；试剂2：兔抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体胶乳颗粒 0.025％、 proclin300 0.05％；校准品(选配)：含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂；质控品(选配)：含有视黄醇结合蛋白、稳定剂、保护剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2 60mL×4/20mL×4；60mL×3/20mL×3；60mL×2/20mL×2；60mL×1/20mL×1；45mL×8/20mL×6；45mL×6/18mL×5；45mL×4/20mL×3；45mL×2/15mL×2；45mL×1/15mL×1；21mL×2/7mL×2；21mL×1/7mL×1 校准品(选配)：5×0.5mL 质控品(选配)：2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月；已开瓶试剂2℃～8℃密封避光保存，可稳定15天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400315

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400315	R1 60ml×1 R2 20ml×1	3200.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400315	45mL×1/15mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400315	60mL×1/20mL×1	3200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400315	R1:45ml×1,R2:15ml×1	426.6100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	湘械注准20192400315	R1:60ml×1,R2:20ml×1	568.8200