雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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磷脂检测试剂盒(氧化酶法)
国产
失效
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第二类
产品名称：
磷脂检测试剂盒(氧化酶法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401218
注册人住所：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
批准(备案)日期：
2018-07-30
有效期至：
2023-07-29
结构及组成：
试 剂 成 分 含 量（最终反应体系）R1 缓冲液（PH=7.00） 50mmolL 磷脂酶D 0.5KUL 抗坏血酸酶 0.5KUL DAOS（N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3'5-二甲氧基苯胺钠盐） 1mmolLR2 缓冲液（PH=7.00） 50mmolL 胆碱氧化酶 10KUL 4-AA（4-氨基安替比林） 0.5mmolL 过氧化物酶 15KUL校准品 L-α-磷脂酰胆碱 2.8-4.2mmolL质控品 L-α-磷脂酰胆碱 1.84-2.76mmolL
适用范围：
本试剂盒用于人血清中磷脂的体外定量测定
生产地址：
南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层
型号规格：
型号 规格通用型 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml) 100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml) 150ml(R1:2×60ml+R2:2×15ml) 200ml(R1:2×80ml+R2:2×20ml) 200测试德灵包装 (6×72测试)( R1:6×16.8ml+R2:6×4.2ml)PLIP校准品 1×5ml（可选购）PLIP质控品 1×5ml（可选购）
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2~8℃密闭保存稳定12个月；开启后在2~8℃保存稳定30天。本校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定2天。本质控品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定2天。
管理类别：
第二类
备注：
医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020132号。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第47批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 100ml(R1:2×40ml|R2:2×10ml) | 7220.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 50ml(R1:1×40ml|R2:1×10ml) | 3610.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 200ml(R1:2×80ml|R2:2×20ml) | 14440.0000 |
| 江西省+动态第47批 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 150ml(R1:2×60ml|R2:2×15ml) | 10830.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 100ml(R1:2×40ml＋R2:2×10ml) | 7220.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 200ml(R1:2×80ml＋R2:2×20ml) | 14440.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 10830.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 50ml(R1:1×40ml＋R2:1×10ml) | 3610.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 540 测试(R1:2×60mL＋R2:2×15mL) | 19494.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 磷脂检测试剂盒（氧化酶法） | 苏械注准20182401218 | 150ml(R1:2×60ml＋R2:2×15ml) | 10830.00 |
