降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）-湘械注准20202400152-器械数据

产品名称：

降钙素原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202400152

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室

批准(备案)日期：

2020-02-05

有效期至：

2025-02-04

结构及组成：

1、降钙素原检测试剂：系由PCT单克隆抗体及羊抗鼠IgG分别包被于相硝酸纤维膜和荧光标记的PCT单克隆抗体预包被于荧光结合垫，以及样本垫、和吸水纸组成；2、其他组成：吸管、说明书、SD卡；

适用范围：

本检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六511-2室

型号规格：

包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。降钙素原质控品：1ml(可选购)

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4~30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

管理类别：

第二类

备注：